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    2019中国生物制药-总收入242亿21项产品获批集采拿下9品种

      原标题:2019中国生物制药-总收入242亿,21项产品获批,集采拿下9品种

      3月31日,中国生物制药公布2019年财报。全年销售收入242.34亿元,同比增长约16.0%;归属于母公司持有者应占基本盈利约31.32亿元,较去年增长约10.2%;研发费用26.52亿元(其中,2.53亿元资本化),占集团收入约10.9%。

      2019年,中国生物制药共有21个品种获批上市(仿制药共20个),来那度胺胶囊、醋酸阿比特龙片、安罗替尼多个新适应症等重磅产品获得药监局批准,是砍获国内药品上市批件最多的企业。

      其中,超过40%为抗肿瘤产品,抗肿瘤产品线年财报显示,抗肿瘤药物实现销售收入54.3亿元,占中国生物制药总收入22.4%。

      据GBI报道,中国生物制药抗肿瘤药安罗替尼(商品名:福可维)于今年1月第四个适应症的上市申请获拟优先审评。该药物最早于2018年5月8日在中国获批,用于非小细胞肺癌(NSCLC)三线月,通过抗癌专项医保谈判进入国家医保目录。之后又分别于2019年7月和9月,获批软组织肉瘤和三线治疗小细胞肺癌适应症。

      此外,27个产品通过(视同通过)一致性评价。其中,包括4个注射剂品种以及重磅品种吸入用布地纳德混悬液,均按新注册分类获批后视同通过一致性评价。

      还有正大天晴富马酸替诺福韦二吡呋酯片(晴众)获得欧盟上市许可,泰德制药替格瑞洛片获得美国ANDA。

      财报显示,中国生物制药2019年在制药业务方面继续以发展专科治疗领域相关产品为主,主打肝病用药、抗肿瘤用药及心脑血管用药,积极拓展骨科、消化系统、呼吸系统及抗感染等领域产品。

      ● “4+7”试点集采时,正大天晴的恩替卡韦分散片以17.36元/盒中标,但在25省市联盟扩围集采时丢标。

      ● 25省市联盟集采时,中国生物制药拿下瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦氢片、吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼胶囊、氟比洛芬酯注射液。受降价影响,中标产品销售业绩和利润未达预期。

      ● 全国第二轮集采时,中国生物制药有醋酸阿比特龙片(2800元/0.25g*120片)、奥美沙坦酯片(17.76元/20mg*14片)、福多司坦片(25.59元/0.2g*24片)3个品种中标。

      另外,2019年前列地尔(凯时)被列入国家重点监管辅助用药目录,对销售影响较大,销售业绩下滑。但中国生物集团也表示,受政策变动的影响也有积极一面,例如:集采使得公司将更多资源用于加强研发、学术推广,更专注于抗肿瘤产品和竞争较小的其他新产品。

      中国生物制药将计划在未来五年推出超过20种1.1类新药,超过10种生物药,未来五年每年都会有15~20个新品上市。在保证仿制药龙头地位的同时,稳打稳扎做强创新药。

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    点击次数: 更新时间:2023-02-05 21:26 【打印此页】 【关闭】
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